Semplice Lettera Di Intenti Studio Clinico MODALITA DI TRASMISSIONE AL COMITATO ETICO INDIPENDENTE DELLE

MODALITA DI TRASMISSIONE AL COMITATO ETICO INDIPENDENTE DELLE, Lettera di intenti studio clinico

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Lettera Di Intenti Studio Clinico - Lo sponsor inoltra la richiesta di autorizzazione al comportamento del processo (lettera di causa) al direttore generale e duplicato ucs, allegando tutta la documentazione, come richiesto dalle autorità competenti e come indicato nel desk 1 sul cd-rom n. 1. La presentazione deve essere effettuata unitamente alla presentazione del software al vicino comitato etico (cer) della liguria o all'inclusione dell'osservazione all'interno dell'osservatorio nazionale sulle sperimentazioni cliniche di medicinali (ossc) dell'aifa. L'ip invia la richiesta di autorizzazione per condurre l'osservazione dare un'occhiata tramite avviso registrato (ci di corrispondenza interno) all'attenzione di ucs, allegando tutta la documentazione, come richiesto dalle autorità competenti e come indicato nel banco 1 su no 1 cd-rom. La richiesta deve essere fatta unitamente alla presentazione della domanda al vicino comitato etico della liguria (cer). Se il ricercatore non ha fatto uso della guida dell'utente all'interno del segmento del design, l'analisi della fattibilità tecnica ed economica dello sguardo potrebbe essere effettuata mediante gli stati uniti prima di inoltrare i file al cer e ai centri satellite (se arredato). ? quindi necessario che le miglia vengano utilizzate la documentazione 20 giorni lavorativi prima dell'inoltro programmato;.

Inoltra il fascicolo (modulo, progetto di transazione / regolamento, diversi) tramite una parola registrata ai luoghi di lavoro idonei per funzioni formali, offrendo tutti i fattori utili per la redazione dell'accettazione / avvio dare un'occhiata / regolamento ( caso usando case il tipo di atto da seguire). L'ip trasmette, mediante avviso registrato (ic di corrispondenza interna) alla data unitaria della data di inizio del centro, la data di iscrizione della materia primaria (simile alla firma del consenso informato scritto) e le relazioni periodiche sullo stato di avanzamento dare un'occhiata all'inoltro al cer secondo una regolamentazione all'avanguardia.

Nel caso di un esame multicentrico, il ricercatore prepara il verbale dell'investigatore di prova (tif) secondo regole all'avanguardia, per ogni mezzo, contatta i rispettivi comitati etici e prepara l'eventuale documentazione aggiuntiva richiesta (copie cartacee, copie su cd ecc.) Lo invia a ucs;. Nel caso di uno studio multicentrico, il ricercatore prepara il verbale dell'investigatore di prova (tif) in conformità con la normativa odierna, per ciascun centro, contatta i rispettivi comitati etici e prepara l'eventuale documentazione aggiuntiva richiesta (copie cartacee, copie su cd ecc.) Lo invia a ucs;.